秋日申城，精英匯聚。9月24日，以“賦能ADC精準(zhǔn)智造：PAT驅(qū)動下的凍干革命”為主題的新一輪萊奧德創(chuàng)凍干技術(shù)研討會，在上海萊奧德創(chuàng)凍干工場成功舉辦。本屆研討會延續(xù)了往屆硬核口碑，吸引了眾多來自ADC領(lǐng)域的一線工作人員，20個珍貴席位一早告罄。參與者帶著對凍干工藝的深度疑問而來，滿載前沿的解決方案與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)而歸。

國際視野與PAT工具實(shí)戰(zhàn)，夯實(shí)理論基礎(chǔ)

活動在上午9:30準(zhǔn)時(shí)開始，全球凍干技術(shù)專家 SP Industries資深總監(jiān) Paul Coiteux 先生，憑借其超過24年的行業(yè)積淀，為大家?guī)砹祟}為《Lyophilization Practical Applications Scale Up and Manufacturing Approach with PAT Enabled Equipment》的精彩分享。

他從凍干基礎(chǔ)理論切入，深入剖析了關(guān)鍵工藝參數(shù)的優(yōu)化邏輯，并聚焦于業(yè)界最為關(guān)心的工藝放大挑戰(zhàn)，提供了結(jié)合PAT設(shè)備的系統(tǒng)性解決方案。學(xué)員們專注聆聽，并在茶歇環(huán)節(jié)踴躍提問，Paul先生也一一給予了詳盡解答。

緊隨其后的課程由萊奧德創(chuàng)資深應(yīng)用工程師韓曉芳女士主講，她將焦點(diǎn)鎖定在 “如何在凍干過程中正確使用PAT工具” 。課程不僅清晰闡述了Smart技術(shù)，Controlyo技術(shù)，TDLAS技術(shù)的原理與操作要點(diǎn)，更通過多個真實(shí)的案例分享，直觀展示了PAT數(shù)據(jù)如何指導(dǎo)工藝開發(fā)與優(yōu)化，規(guī)避常見誤區(qū)。這門“實(shí)戰(zhàn)手冊”般的課程，為下午的實(shí)操環(huán)節(jié)做好了理論鋪墊。

親身體驗(yàn)與專家隨行，深度解鎖精準(zhǔn)智造

經(jīng)過短暫的午休，研討會進(jìn)入了備受期待的Lyostar 4.0 ADC樣品凍干工藝開發(fā)全流程實(shí)踐操作環(huán)節(jié)。學(xué)員們移步至凍干工場，在萊奧德創(chuàng)實(shí)驗(yàn)人員的引導(dǎo)下，使用真實(shí)的ADC樣品，親歷了從處方前研究到工藝優(yōu)化的完整閉環(huán)。

在“精準(zhǔn)控制成核”實(shí)操中，學(xué)員們通過 Controlyo?技術(shù)親眼目睹了ADC樣品的成核過程，深刻理解了前沿凍干技術(shù)對成品的決定性影響。

在“智能化工藝開發(fā)”環(huán)節(jié)，SMART?技術(shù)的自動、高效特性讓學(xué)員們贊嘆不已。大家在設(shè)備上親自進(jìn)行參數(shù)設(shè)定、運(yùn)行監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，Paul Coiteux先生也全程在旁觀察指導(dǎo)，就實(shí)際操作中遇到的問題與學(xué)員們進(jìn)行深入探討，將理論知識瞬間轉(zhuǎn)化為肌肉記憶。

SMART軟件運(yùn)用 MTM凍干技術(shù)，用戶只需要輸入基本樣品信息，即可通過實(shí)時(shí)檢測的樣品信息，獲取升華界面溫度、樣品電阻冰層厚度和傳質(zhì)速率等數(shù)據(jù)，并對凍干條件實(shí)時(shí)智能調(diào)節(jié)，主動開發(fā)凍干工藝。

整個實(shí)操過程互動極為熱烈，討論環(huán)節(jié)思想碰撞不斷。大家圍繞ADC藥物的穩(wěn)定性挑戰(zhàn)、工藝轉(zhuǎn)移的要點(diǎn)等話題，與萊奧德創(chuàng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了長達(dá)數(shù)小時(shí)的深度交流，直至活動結(jié)束仍意猶未盡。

LYO

下一期Workshop

為了持續(xù)優(yōu)化活動體驗(yàn)、更精準(zhǔn)地滿足客戶需求，萊奧德創(chuàng)還在會后向所有參與者發(fā)放了會后調(diào)研問卷，誠摯收集每一位與會者的寶貴反饋。這些一手意見將直接賦能下一期Workshop的策劃，確保我們的活動始終與行業(yè)脈搏同頻共振。

新一期的萊奧德創(chuàng)Workshop活動已在緊密籌備中！如果您錯過了本次活動并期待下一輪，可持續(xù)關(guān)注萊奧德創(chuàng)，我們會在第一時(shí)間通知您~我們將繼續(xù)聚焦行業(yè)痛點(diǎn)，邀請頂尖專家，帶來更前沿、更深入的技術(shù)分享，助力更多企業(yè)突破工藝瓶頸，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)智造的飛躍。

萊奧德創(chuàng)凍干工場——提供開放式的凍干平臺，助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程！

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萊奧德創(chuàng)凍干工廠

技術(shù)優(yōu)勢

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核心優(yōu)勢

先進(jìn)的凍干設(shè)備和軟件(PATs)，領(lǐng)先的凍干理念與技術(shù) (QbD，Line of Sight )

● SMART? 自動化工藝摸索技術(shù)，為產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)支持的初步工藝；

● ControLyo® 可控瞬時(shí)成核技術(shù)，對成核溫度進(jìn)行精確控制，確保產(chǎn)品均一性；

● LyoFlux® TDLAS技術(shù)，對蒸汽質(zhì)量流量進(jìn)行精確測量，精確判定凍干終點(diǎn)；

● Tempris® 無線溫度傳感器，提供產(chǎn)品溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測與記錄；

● Biopharma 凍干前后分析技術(shù)，對產(chǎn)品配方進(jìn)行特征研究，避免凍干過程開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

凍干工藝開發(fā) 

凍干前后產(chǎn)品性能分析

如果您對上述服務(wù)感興趣，可隨時(shí)聯(lián)系德祥科技或萊奧德創(chuàng)，可撥打熱線400-006-9696，或掃碼填寫表單咨詢。

關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及國內(nèi)外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學(xué)等各個領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓(xùn)等服務(wù)。

前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點(diǎn)溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等；

● 實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報(bào)材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機(jī)上獨(dú)家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場服務(wù)；

● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；

其他業(yè)務(wù)

● 企業(yè)小團(tuán)隊(duì)線上線下培訓(xùn)服務(wù)：凍干原理，工藝開發(fā)，設(shè)備使用維護(hù)等；

● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

萊奧德創(chuàng)凍干工場

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特南路215號

自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園4號樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個辦事處和銷售網(wǎng)點(diǎn)，5個維修中心和2個樣機(jī)實(shí)驗(yàn)室。

30多年來，德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè)，主營產(chǎn)品有實(shí)驗(yàn)室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實(shí)驗(yàn)室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經(jīng)營的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進(jìn)的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個世界變得更美好！